Τι αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του
Την ανάκληση συνολικά εννέα παρτίδων του ρινικού σπρέι DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση, η ανάκληση γίνεται «κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε δύο παρτίδες προϊόντος».
Η εταιρεία Opella Healthcare Greece που έχει την άδεια κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.
